Большой кризис для маленькой страны. В Эстонии не хватает лекарств: чего именно и в чем причина?
В начале декабря Союз педиатров Эстонии всколыхнул СМИ и общественность своим сообщением о том, что в стране катастрофически не хватает жизненно необходимых лекарств для детей. Под угрозой оказалось здоровье сотни новорожденных детей. На самом деле проблема нехватки лекарств в целом не нова и касается она не только детей, пишет "МК-Эстония".
Нехватка лекарств для детей и взрослых актуальна как в Эстонии и Европе, так и в целом мире. Причин несколько.
”По большей части нехватку провоцируют затруднения с производством лекарств и действующих веществ, неточность производителя в прогнозе продаж, ошибки логистики и внезапное повышение востребованности препарата”, — говорит заместитель директора Департамента лекарств Катрин Кийск.
Она добавляет, что меньше всего в нехватке лекарств виноваты оптовые продавцы и аптеки. Дефицит также не зависит от конкретной местности или региона страны. Каждая аптека, больница может заказать любое лекарство у оптовых продавцов. Если оно есть в стране, то будет доставлено в любое место.
”Проблемы доставки лекарств начинаются чаще всего во время их производства, а то и раньше. Если нет возможностей достать исходное вещество для производства медикамента, то тут и начинаются неполадки”, — говорит член правления фирмы по оптовым продажам медикаментов Magnum Medical, Тийна Лятти.
В Министерстве социальных дел подчеркивают, что кроме того, что ”лекарственный кризис” касается всего мира, страны с маленьким рынком, такие как Эстония, страдают еще больше. Далеко не каждый производитель в принципе хочет продавать свой препарат здесь.
”Ходатайство о разрешении на продажу — это добровольный выбор производителя. Принудить к этому невозможно”, — добавляет Кийск.
На эту же причину кризиса указывают и Департамент лекарств и фирма-поставщик Magnum Medical.
Департамент отмечает, что нередки и случаи, когда у производителя есть разрешение на продажу своего медикамента в Эстонии, но он прекращает поставки. Основная причины все та же — маленький рынок. А кроме этого, конкуренция производителей одинаковых препаратов, низкий спрос на препарат, выход на рынок новых лекарств, прекращение производства прежних.
Таким образом, чисто логистические проблемы транспортировки лекарств в Эстонию остаются лишь третьей причиной кризиса.
Вовремя не сообщают
Чтобы избежать перебоев с лекарствами, поставщики должны уведомлять Департамент лекарств о проблемах минимум за два месяца до их появления.
”К сожалению, случается, что о нехватке лекарств мы узнаем от аптекарей, врачей или пациентов. Нередко информация порой приходит только, когда запасов остается на несколько недель или препараты и вовсе уже закончились”, — говорит Катрин Кийск.
Она добавляет, что своевременное уведомление Департамента лекарств оптовыми продавцами о недостатке конкретных препаратов для оперативного решения проблемы крайне важно.
Для большинства есть замена
Союз педиатров в своем обращении к Министерству социальных дел среди прочего отметил нехватку таких препаратов, как витамин К, пенициллин, Креон.
По словам Катрин Кийск, их можно заменить другими, имеющимися в наличии.
”Если у одного медикамента имеются перебои с поставками, это не значит, что такого лекарства нет у других производителей. Вместо Креона можно использовать аналоги, например, Mezym, Pankrol, Panzynorm. В их составе есть небольшие различия, но тем не менее эти лекарства используются. Вместо пенициллина можно использовать ампициллин, амоксициллин и др. Поставки витамина К уже налажены”, — объясняет Кийск.
”В отношении лекарств для детей установлены чуть более строгие правила поставки. Но большинство из перечисленных детских препаратов сейчас есть у оптовых продавцов”, — добавляет Тийна Лятти.
В этом году было 77 случаев (27%), в которых не было альтернативы лекарству, переставшему поступать в Эстонию. В этих случаях пациент получал тот же препарат в упаковке на иностранном языке или же средство было заменено.
”Департамент в порядке исключения может дать разрешение на ввоз лекарства в упаковках на иностранном языке. Это возможно если у того же производителя (препарат которого по каким-то причинам перестал поступать в Эстонию) есть такое же средство в другой стране ЕС, — объясняет Катрин Кийск. — Если такого же лекарства нет, врачебные объединения могут ходатайствовать о ввозе лекарств, не имеющих разрешения на продажу. Они также поступают в упаковках на иностранных языках”.
Тийна Лятти объясняет, что производители порой не считают нужным объяснять поставщикам причины перебоев с доставкой лекарств.
В Эстонию лекарственные препараты доставляются из разных стран ЕС. Так как кризис касается всей Европы, то заказ больших объемов лекарств не помогает, их просто нет.
”Медикаменты, не имеющие разрешения на продажу, мы ежедневно ищем в разных странах. Но их доставка в Эстонию — очень длительный процесс, требующий предварительных согласований с врачами, организациями, департаментами и оптовыми продавцами”, — говорит Лятти.
Список растет
По данным Департамента лекарств, в Эстонии сейчас 6613 наименований лекарств, имеющих разрешение на продажу. Ежегодно добавляется до 250 новых наименований. Постоянно импортируется около 3000 разных препаратов. По состоянию на декабрь были трудности с доставкой 284 лекарственных средств.
”Список длиннее, чем в прежние годы, но причина не только в том, что доступность лекарств ухудшилась, но также и в том, что фирмы стали больше задумываться о своевременном уведомлении Департамента лекарств о трудностях поставок”, — считает Тийна Лятти.
Среди прочего, в начале декабря фирма Takeda Pharma AS сообщила, что прекращает поставку в Эстонию такого распространенного жаропонижающего и болеутоляющего средства, как таблетки Pamol 500 mg. Фирма аргументировала свое решение экономическими причинами. Вероятно, что местный рынок слишком мал для нее.
В то же время фирма Glaxo Smith Kline Dungarvan Ltd сообщила, что прекращает продавать в Эстонии крем Zovirax 50 mg, который используют, кроме прочего, для лечения герпеса. Но вместо него, предположительно в январе, появится лекарство Zovirax Duo.
Это лишь пара примеров из длинного списка лекарств, которые либо временно, либо совсем перестали поступать в наши аптеки. Полную базу данных можно найти на сайте www.ravimiregister.ee.
На момент написания статьи в списке недостающих лекарств было более 300 наименований. Недостает как различных таблеток, так и сиропов, кремов, растворов. В большинстве случаев, если лекарство пропадает из продажи, то сразу во всех формах (таблетки, капли, сиропы и т. д.) и количествах (100 шт, 20 шт. ).
Недостаток ощущается
”Сложности с доставкой лекарств на данный момент серьезная проблема, — говорит член правления Общества семейных врачей Эстонии, Арго Лятть. — Ежедневно обращаются несколько пациентов, которые не смогли получить лекарство в аптеке. Например, вчера обратились двое пациентов”.
В качестве примера недостающего, но очень необходимого лекарства Арго Лятть называет аллопуринол, который назначается для предупреждения подагры.
”В 2018 году аллопуринол ежедневно использовал 20 781 пациент. А конкретной информации о том, когда этот преперат вернется в аптеки или что сейчас делать с этими пациентами, семейные врачи пока не получили ни от производителей, ни от госучреждений”, — констатирует Лятть.
По его словам, аналогичных примеров лекарственных препаратов, которые очень нужны, но их нет, много.
”В этом году не хватает многих антибиотиков и мазей для лечения кожных заболеваний”, — добавляет врач.
Тем не менее, он уточняет, что длина списка лекарств, с поставкой которых есть трудности, не так важна. Важно, есть ли альтернатива и для насколько серьезного заболевания лекарство предназначено.
Говоря об альтернативных лекарствах, Арго Лятть добавляет, что если это возможно, врачи выписывают лекарства ”на замену”. Однако в таких случаеях пациентам часто приходится в очередной раз приходить на прием, сдавать новые анализы и т. п.
”В случае того же аллопуринола, подходящее для замены лекарство стоит дороже. Соответственно пациент несет больше расходов”, — добавляет Арго Лятть.
По его оценке, ситуация с нехваткой лекарств уже опасна. Если проблема продолжит нарастать, возникнет реальная опасность для жизни и здоровья многих людей.
По данным Регистра лекарств, для замены аллопуринола разрешено импортировать лекарства без разрешения на продажу.
Где истоки
В Эстонию лекарства привозят из стран Европейской экономической зоны и Швейцарии. Большая часть препаратов поступает с центральных оптовых складов производителей, находящихся в странах Балтии и Польши. Но приходят лекарства и напрямую от производителей из Голландии, Франции, Швеции, Германии, Словении, Дании, а также в небольших количествах из других стран.
Стоит уточнить, что почти все сырье для лекарств производится на заводах Китая и Индии. Если что-то случается на этом этапе, страдает весь процесс производства, а и в итоге потребители.
Принцип получения разрешения на продажу лекарств одинаков во всех странах ЕС. Эстония в этом плане не отличается сложностью. Важно документально доказать, что лекарство безопасно, качественно и работает, что должны подтверждать клинические исследования.
Однако величина рынка и численность населения конкретной страны играют важную роль для производителя, желающего (или нет) получить разрешение на продажу лекарства.
Где решение
Поскольку кризис лекарств глобален, то и решение должно быть принято на высоком уровне. В наших местных масштабах пока не ясно, что может стать ”спасательным кругом”. В начале января министр социальных дел созовет круглый стол с участием врачей, чиновников и участников рынка лекарств. Участники обсудят, что можно сделать непосредственно внутри страны, чтобы обеспечить население нужными медикаментами.
”Для лучшего обзора масштабов проблемы, призываю и пациентов сообщать Департаменту лекарств о ситуациях, в которых они не смогли получить в аптеках нужное средство”, — говорит министр социальных дел Танель Кийк.
