Документальные подтверждения того, какие проблемы есть у AstraZeneca с поставками в Евросоюз

Причиной дефицита вакцины Oxford/AstraZeneca в Европе в последние месяцы называли только нехватку сыворотки — и даже отправленная из США значительная партия не помогла решить эту проблему. В то время как бельгийский субподрядчик, производящий сыворотку — ”лекарственную субстанцию”, ответственно работал по договору с AstraZeneca, завод в Нидерландах к концу декабря не смог изготовить достаточного количества материала, чтобы его можно было включить в заявку на одобрение европейскими регулирующими органами. Подтверждающие это документы попали в руки бельгийского журнала Knack и портала POLITICO.

Поскольку в Евросоюзе производят слишком мало сыворотки, AstraZeneca, чтобы компенсировать разницу, обратилась за помощью к своему американскому предприятию в Мэриленде.

”Самое весомое количество” лекарственной субстанции поступило с американского завода, принадлежащего Catalent, затем в Италии на так называемом этапе ”заполни и оформи” её разлили по флаконам. Об этом говорится в документах, подробно описывающих январские и раннефевральские проверки на трёх заводах AstraZeneca в Бельгии, Италии и Нидерландах, производящих вакцины для Евросоюза.

В документах не указано, сколько лекарственной субстанции на самом деле поступило из США — один из представителей правления Евросоюза сказал, что более половины тогдашних поставок Oxford/AstraZeneca. Также не сообщается, сколько ещё партий прибыло из США с начала февраля.