Исходя из директивы Евросоюза, запрещена продажа медицинских измерительных устройств, содержащих ртуть.

"Раньше и кровяное давление измеряли устройством с ртутным столбом, и в градусниках была ртуть", - припомнил прошлое эстонский премьер.

Целью выработки законопроекта является приведение внутриэстонских правовых актов, касающихся медицинского оборудования, в соответствие с европейскими требованиями.

Кроме того, законопроект уточняет условия и порядок получения разрешения Департамента здравоохранения на проведение клинических исследований. Новшеством станет то, что департамент получит право отказать в выдаче такого разрешения и остановить исследование.

Закон устанавливает, что тот, кто выпускает на рынок, распространяет или использует медицинское оборудование, должен ставить Департамент здравоохранения в известность о потенциально опасном оборудовании.

Увеличатся также размеры штрафов для физических и юридических лиц за невыполнение предписаний департамента.

Поделиться
Комментарии